Клинически значимый результат впч

Human Papillomavirus высокого канцерогенного риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типы), ДНК количественно, скрининг с определением возможности интеграции вируса в геном [реал-тайм ПЦР]

Исследование используется для диагностики папиллома-вирусной инфекции, с одновременным определением количества вирусной ДНК в исследуемом материале. Анализ позволяет сделать вывод о степени поражения слизистой, оценить эффективность терапии в процессе лечения. Определяется суммарное количество ДНК 14 типов ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР) с отдельным определением ДНК ВПЧ 16-го, 18-го и 45-го генотипов. Тест также позволяет оценить вероятность интеграции ВПЧ 16-го, 18-го и 45-го типа в геном человека (что является опасным и прогностически неблагоприятным фактором).

Синонимы русские

Папиллома-вирусы высокого канцерогенного риска, вирусы папилломы высокого канцерогенного риска, ВПЧ высокого канцерогенного риска.

Синонимы английские

Human Papillomavirus, DNA; HPV, Viral Load.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Женщинам исследование рекомендуется производить до менструации или через 2-3 дня после её окончания.
Мужчинам не мочиться в течение 3 часов до взятия урогенитального мазка.

Общая информация об исследовании

Вирусы папилломы человека (ВПЧ) представляют собой широко распространённую и вариабельную группу вирусов, поражающих эпителий кожи и слизистых оболочек и обладающих онкогенным потенциалом. ВПЧ передаётся при тесном контакте с инфицированным эпителием, поэтому основные пути заражения – половой и контактно-бытовой. Возможна передача ВПЧ от инфицированной матери к плоду.

К факторам, провоцирующим развитие ВПЧ-инфекции, относятся ранее начало половой жизни, большое количество половых партнеров, сниженный иммунитет, применение оральных контрацептивов, авитаминозы, инфекции, передаваемые половым путём, курение и проживание в крупных городах.

Инкубационный период может длиться от 2 месяцев до 2-10 лет. Характерно скрытое течение заболевания, при котором отсутствуют клинические проявления, а при кольпоскопическом, цитологическом и гистологическом обследовании выявляется норма. В 30 % случаев в течение 6-12 месяцев может произойти избавление от вируса. Диагностика скрытой ВПЧ-инфекции осуществляется только методом ПЦР.

ВПЧ может по-разному воздействовать на эпителий: способствовать возникновению доброкачественных образований (папиллом, кондилом) или объединению ДНК папиллома-вируса с геном клетки, что приводит к дисплазии (неоплазии) и в дальнейшем к раку (чаще всего в переходной зоне шейки матки).

К папиллома-вирусам высокого онкогенного риска относятся ВПЧ типов 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68.

Для выявления возбудителя используется метод полимеразной цепной реакции, которая позволяет обнаружить ДНК вируса. Принцип метода основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять генетический материал возбудителя на ранних этапах заболевания. Он характеризуется высокими показателями диагностической чувствительности и специфичности, быстротой получения конечного результата и доступностью. Особенностью метода является возможность выявлять ДНК вируса даже при малом содержании её в исследуемом биологическом материале. Метод основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК. Для диагностики может использоваться разнообразный биологический материал, взятый у детей, взрослых лиц, людей с патологией иммунной системы, беременных женщин. Метод позволяет определять количество молекул ДНК исследуемого вируса, что является важным в диагностике острой формы инфекции, реактивации персистентной инфекции, носительстве вируса, а также при контроле эффективности проводимой противовирусной терапии.

По данным исследований, количественное содержание вируса в материале коррелирует со степенью неоплазии: чем выше вирусная нагрузка, тем выраженнее цитологические изменения в эпителии. При обследовании необходимо учитывать генотип вируса, наличие и степень цитологических и гистологических изменений в тканях, увеличение или снижение вирусной нагрузки через несколько месяцев (6 месяцев и более) после предыдущего обследования.

В исследовании проводится определение суммарного количества ДНК 14 типов ВПЧ высокого канцерогенного риска (ВКР) с отдельным определением ДНК ВПЧ 16, 18 и 45 генотипов. ВПЧ ВКР являются главной этиологической причиной развития РШМ и предшествующей ему тяжелой дисплазии. ВПЧ обнаруживается в 95 % случаев РШМ, из них 16, 18, 45 генотипы в совокупности являются причиной 75 % плоскоклеточных раков и 94 % аденокарцином шейки матки.

Известно, что развитие РШМ часто ассоциировано с интеграцией ДНК вируса в геном клетки-хозяина. Наиболее часто интегрируют ВПЧ 16 и 18 генотипов, при этом происходит разрыв участка Е1/Е2 при сохранении онкогена Е6/Е7. В тест-системе, на которой выполняется данное исследование, по разным каналам прибора детектируются разные участки генома ВПЧ 16, 18 и 45 типов. Выявление области Е6 при отсутствии области Е1/Е2 позволяет косвенно судить о возможности интеграции вируса в геном человека. В случае обнаружения возможности интеграции вируса в геном в бланк ответа выводится соответствующая информация.

Для чего используется исследование?

Чтобы оценить риск развития новообразований, ассоциированных с ВПЧ (рак шейки матки, рак прямой кишки, рак аногенитальной области и других локализаций).
Для контроля за эффективностью лечения предраковых заболеваний, ассоциированных с ВПЧ.
Для мониторинга папиллома-вирусной инфекции и прогнозирования ее течения.

Когда назначается исследование?

При выявлении цитологических изменений в мазке на атипию, в мазке по Папаниколау, в гистологическом препарате.
При кондиломах и других морфологических изменениях половых путей.
При скрининге рака шейки матки у женщин старше 25-30 лет (в качестве дополнительного исследования).
При наблюдении за инфицированными ВПЧ.
При лечении рака и предраковых состояний, ассоциированных с ВПЧ.

Что означают результаты?

Уровень вирусной нагрузки интерпретируется с учетом результатов цитологического исследования мазков, гистологических изменений в биоптате и генотипа вируса, изменении его количества с течением времени.

Количество ДНК ВПЧ не определяется при отсутствии вируса в исследуемом образце или его минимальном количестве (ниже детектируемого уровня) – риск развития патологического процесса, связанного с ВПЧ, минимальный.
Клинически малозначимая концентрация вируса (менее 10 3 копий ДНК ВПЧ на 10 5 клеток) – минимальный риск развития дисплазии, транзиторное течение вирусного процесса.
Клинически значимая концентрация вируса (более 10 3 копий ДНК ВПЧ на 10 5 клеток) – хроническая инфекция с высоким риском развития дисплазии и РШМ.
Более 10 5 копий ДНК ВПЧ на 10 5 клеток при установленном факте персистентного течения инфекции (ВПЧ выявляется более 1 года) – усиленная вирусная нагрузка, ассоциированная с повышенным риском тяжелой дисплазии, часто встречается при РШМ.
Снижение вирусной нагрузки в 10 раз за 6 месяцев – транзиторная инфекция.
Рост вирусной нагрузки через 6 и более месяцев после лечения указывает на возможность рецидива.

Похожее: Метапредметная диагностическая работа для учащихся 6 класса

Важные замечания

Инфицирование ВПЧ не всегда приводит к раку шейки матки.
Возможно одновременное заражение несколькими генотипами ВПЧ.
Результат анализа должен интерпретироваться с учетом заключений цитологического и гистологического исследований.

Также рекомендуется

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, дерматовенеролог, уролог, инфекционист, проктолог , педиатр, ЛОР.

Источник

Описание исследования

Папилломавирусная инфекция – это общее название ряда вирусных заболеваний, характерной особенностью которых является образование на поверхности кожи и слизистых оболочек наростов, похожих на бородавки. Инфекции этого ряда хронические, с периодическими рецидивами, очень заразные и широко распространенные. Вызываются заболевания вирусом папилломы человека (ВПЧ), имеющего более 100 известных медицине генотипов. Заражение вирусом происходит, как правило, при половом акте, однако известны случаи инфицирования детей от больных матерей во время родов.

Далеко не всегда вирус папилломы человека дает о себе знать видимым образом. Известны случаи полного самопроизвольного исчезновения вируса из организма (особенно это свойственно молодым людям). Однако долгая локализация агента инфекции в ткани, покрывающей поверхность матки (эпителии), чревата возникновением аномальных изменений.

Болезни, вызываемые вирусом папилломы, разнообразны и зависят от его типа. Следствием заражения ВПЧ на определенном этапе может быть поражение среднего слоя эпителия, характеризуемое образованием как бы чешуйчатой трансформации клеток шейки матки. Возникновение третьей стадии данного состояния становится возможным только при постоянном пребывании возбудителя инфекции, относящегося к генотипу с высокой онкологической степенью риска. Есть сведения, что наличие таких генотипов в течение 5-10 лет в организме женщин от 30 лет, значительно увеличивает риск возникновения онкологических новообразований шейки матки (по статистике больше 90% случаев онкологии канала шейки матки характеризуются присутствием вируса папилломы). Их выявление при исследовании пробы еще не означает наличие рака, но служит сигналом для дальнейших обследований и наблюдения за поведением инфекции.

Следствием инфицирования вирусом папилломы человека может быть не только образование раковой опухоли женских половых органов, но и развитие плоскоклеточного рака у лиц обоих полов. Также проведенные исследования доказали непосредственную причастность вируса к образованию:

кондилом – образований, являющихся результатом разрастания кожи или слизистой оболочки в виде сосочка в местах раздражения, трения, в т.ч. в области гениталий;
остроконечных кондилом (разновидности кондилом) – небольших выростов, имеющих цвет тела и образующихся на гениталиях, вокруг заднего прохода, изредка в ротовой полости.

Тестирование предназначено для выявления фрагментов ДНК, характерных для 14-ти типов вируса папилломы человека, наличие которых связывают с высокой вероятностью возникновения злокачественных новообразований. Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции, суть которого заключается в значительном увеличении количества специфических для ВПЧ фрагментов ДНК вируса. Материал, отбираемый для исследования – клетки эпителиальной ткани урогенитального тракта.

исследуемый участок: характерные для ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов фрагменты ДНК;
специфичность теста – 100%;
чувствительность определения для всех перечисленных выше типов вируса папилломы человека – 100 копий ДНК в исследуемой пробе.

Подготовка к исследованию

Соскоб урогенитальный (цервикальный канал, влагалище, уретра)

Соскобы у женщин отбираются не ранее пятого дня от начала менструального цикла и не позже пятого дня до предполагаемой даты следующей менструации. Если наблюдаются явные признаки заболевания, отбор пробы проводится непосредственно в день обращения.

Требования по подготовке к тестированию:

за день до и непосредственно в день отбора материала запрещено спринцевание влагалища;
накануне исследования запрещено применение вагинальных препаратов – мазей, свечей и т.п.

Проба не отбирается:

параллельно с приемом внутрь или местным применением антибиотиков – после окончания курса лечения должно пройти не менее двух недель при местной терапии и 30 дней после внутреннего приема антибактериальных препаратов;
во время менструации;
ранее, чем через 24-48 часов после полового контакта;
после внутривлагалищного УЗИ;
после колькоскопии (диагностического осмотра входа во влагалище, его стенок и шейки матки при помощи специального прибора – кольпоскопа);
после мануального исследования и прочих манипуляций.

Мочеиспускательный канал (уретра)

У лиц обоего пола проба отбирается не ранее чем через 14 дней после применения антибиотиков местного действия и 30 дней после перорального приема противобактериальных средств.

За неделю до манипуляции рекомендуется прекратить прием всех медицинских препаратов. Если отказ от лечения невозможен, то пациенту необходимо поставить об этом в известность специалиста, направляющего его на обследование.

За 48 часов не вступать в половые контакты и не мастурбировать.

При отборе эпителиальных клеток из мочеиспускательного канала, манипуляция проводится перед мочеиспусканием или через 2-3 часа после него (при обильных выделениях из уретры у мужчин – через 1 час).

Показания к исследованию

в случае выявления изменений в мазке при проведении цитологических исследований;
при появлении кондилом и прочих образований в половых путях;
при трансформирующей дисплазии (аномальном разрастании клеток ткани) разной степени;
при ослаблении иммунитета;
в качестве профилактического первичного обследования;
при уточнении генотипа ВПЧ.

Интерпретация исследования

Данный тест является количественным. Результат измеряется в количестве копий специфических участков ДНК папилломы на 100 000 клеток отобранного материала.

Норма – отсутствие специфических фрагментов ДНК папилломавируса 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов.

Результат выдается общий по всем типам.

Положительный ответ интерпретируется следующим образом:

менее чем 3 копии ДНК папилломы на 100 000 клеток исследуемого биоматериала является клинически малозначимым показателем, говорящим о том, что развитие дисплазии маловероятно;
от 3 до 5 копий ДНК папилломы на 100 000 клеток исследуемого материала является клинически значимым результатом, свидетельствующим о наличии риска развития дисплазии;
более 5 копий ДНК папилломовируса – значимо повышенный результат, являющийся показателем высокого риска развития дисплазии.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Похожее: Задание 11 это конечный результат ради которого предприятие и осуществляет свою деятельность

Ф.И.О.: Иванова Ирина Ивановна Пол: ж Год рождения: 01.01.0000

Дата исследования: 12.12.0000

Исследование

Результат

Нормы интерпретации

Примечание

[45] Папилломавирус генотипирование (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 59, 52, 56, 58, 51) (колич.)

Копий ДНК ВПЧ/100 000 клеток (количество генотипов ДНК ВПЧ на 100 000 клеток человека)

< 3 — клинически малозначимая

3 — 5 — клинически значимая (риск развития дисплазии)

> 5 — клинически значимая повышенная (высокий риск развития дисплазии)

Литература:

1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: МЕДпресс-информ, 2008.

2. Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Сокольская Т.Ю. Преимущества и эффективность стандартизации цитологических исследований в гинекологии // Клиническая лабораторная диагностика. — 2004. №11 с.47-50.

3. Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment // Gynecol. Oncol. 2006; Mar: 100(3):451-4.

4. Khan M., et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice // J. nat. cancer inst. 2005; 97:1072-9.

5. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening // HPV today 2006; 8:8-9.

Источник

Клинически значимый результат впч

кондилом – образований, являющихся результатом разрастания кожи или слизистой оболочки в виде сосочка в местах раздражения, трения, в т.ч. в области гениталий;
остроконечных кондилом (разновидности кондилом) – небольших выростов, имеющих цвет тела и образующихся на гениталиях, вокруг заднего прохода, изредка в ротовой полости.

исследуемый участок: характерные для ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов фрагменты ДНК;
специфичность теста – 100%;
чувствительность определения для всех перечисленных выше типов вируса папилломы человека – 100 копий ДНК в исследуемой пробе.

Подготовка к исследованию

Соскоб урогенитальный (цервикальный канал, влагалище, уретра)

Требования по подготовке к тестированию:

за день до и непосредственно в день отбора материала запрещено спринцевание влагалища;
накануне исследования запрещено применение вагинальных препаратов – мазей, свечей и т.п.

Проба не отбирается:

параллельно с приемом внутрь или местным применением антибиотиков – после окончания курса лечения должно пройти не менее двух недель при местной терапии и 30 дней после внутреннего приема антибактериальных препаратов;
во время менструации;
ранее, чем через 24-48 часов после полового контакта;
после внутривлагалищного УЗИ;
после колькоскопии (диагностического осмотра входа во влагалище, его стенок и шейки матки при помощи специального прибора – кольпоскопа);
после мануального исследования и прочих манипуляций.

Мочеиспускательный канал (уретра)

За 48 часов не вступать в половые контакты и не мастурбировать.

Показания к исследованию

в случае выявления изменений в мазке при проведении цитологических исследований;
при появлении кондилом и прочих образований в половых путях;
при трансформирующей дисплазии (аномальном разрастании клеток ткани) разной степени;
при ослаблении иммунитета;
в качестве профилактического первичного обследования;
при уточнении генотипа ВПЧ.

Интерпретация исследования

Похожее: Как получить цифровой QR код на Мос ру полная инструкция для переболевших с ПЦР тестом с вакциной

Норма – отсутствие специфических фрагментов ДНК папилломавируса 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов.

Результат выдается общий по всем типам.

Положительный ответ интерпретируется следующим образом:

менее чем 3 копии ДНК папилломы на 100 000 клеток исследуемого биоматериала является клинически малозначимым показателем, говорящим о том, что развитие дисплазии маловероятно;
от 3 до 5 копий ДНК папилломы на 100 000 клеток исследуемого материала является клинически значимым результатом, свидетельствующим о наличии риска развития дисплазии;
более 5 копий ДНК папилломовируса – значимо повышенный результат, являющийся показателем высокого риска развития дисплазии.

Ф.И.О.: Иванова Ирина Ивановна Пол: ж Год рождения: 01.01.0000

Дата исследования: 12.12.0000

Исследование

Результат

Нормы интерпретации

Примечание

[45] Папилломавирус генотипирование (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 59, 52, 56, 58, 51) (колич.)

Копий ДНК ВПЧ/100 000 клеток (количество генотипов ДНК ВПЧ на 100 000 клеток человека)

< 3 — клинически малозначимая

3 — 5 — клинически значимая (риск развития дисплазии)

> 5 — клинически значимая повышенная (высокий риск развития дисплазии)

Литература:

1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: МЕДпресс-информ, 2008.

3. Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment // Gynecol. Oncol. 2006; Mar: 100(3):451-4.

5. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening // HPV today 2006; 8:8-9.

Источник

Вирус папилломы человека и рак шейки матки

ВПЧ, или вирусы папилломы человека, широко распространены по всему миру. Известно более 100 различных типов ВПЧ. Большинство населения являются носителями по меньшей мере одного из типов вируса, а чаще всего нескольких типов одновременно. Большинство ВПЧ никак себя не проявляют, и человек является лишь носителем. Некоторые типы вызывают образование папиллом и других изменений на коже и слизистых оболочках. С наличие ВПЧ связывают образование бородавок, папиллом гортани, но в основном эти вирусы не опасны.

Наибольшую опасность представляют типы ВПЧ, способные вызвать изменения, ведущие к развитию опухолей. Такие ВПЧ называют высокоонкогенными. Рак шейки матки – серьёзное онкологическое заболевание, ассоциированное с ВПЧ. Отличается долгим периодом предраковых изменений, в течение которого можно выявить изменения клеток и своевременно провести лечение.

Для того, чтобы не допустить развитие рака шейки матки, очень важно:

Выявить ВПЧ высокого онкогенного риска своевременно
Одновременно провести цитологическое исследование, чтобы не пропустить развитие патологических процессов, связанных с ВПЧ, в том числе дисплазию – предраковое состояние.

От дисплазии начальной стадии до развития рака обычно проходит несколько лет. Своевременное выявление ВПЧ и дисплазии позволяет предотвратить рак

Скрининг рака шейки матки – идеальный тест для регулярного обследования.

В основе одновременное проведение жидкостной цитологии и ВПЧ- теста, что важно для полноценной оценки изменений.

Жидкостная цитология – автоматизированная стандартизованная методика выполнения тонкослойных мазков, позволяющая под микроскопом разглядеть каждую клетку с целью выявления ее изменений, в том числе онкологической трансформации. Исследуется смешанный соскоб из цервикального канала и шейки матки, взятый специальной щёточкой, которая позволяет достичь зоны перехода плоского эпителия шейки матки в эпителий цервикального канала (железистые клетки). В этой зоне чаще всего развиваются опухолевые клетки. Помещение полученного материала в специальную виалу и окраска по Папаниколау увеличивает качество и точность исследования.

ВПЧ тест включает определение:

ВПЧ 16 типа отдельно, как наиболее онкогенного (исследования показали, что у 1 из 4 женщин с выявленным 16 типом ВПЧ в течение нескольких лет развивается рак)
ВПЧ 18 типа отдельно – (при носительстве рак может развиться у 1 из 9 носителей)
ВПЧ других высокоонкогенных типов (31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68) в виде суммарного результата

Ответ выдается в формате «обнаружено/не обнаружено». Результат «обнаружено» означает, что вирус выявлен в том количестве, которое требует наблюдения и/или лечения.

Дело в том, что ВПЧ –достаточно капризные вирусы. Они могут попадать в организме и спонтанно исчезать при хорошем иммунитете у пациента. Основные пути передачи – контактный и половой, поэтому возможно повторное заражение или проявление вируса при ослаблении иммунитета. Известны случаи, когда ВПЧ то обнаруживается, то не обнаруживается. Обычно эта ситуация бывает при небольшом количестве вируса и зависит ни от пациента, ни от врача. Всё дело в особенностях жизнедеятельности вируса и процессе его противостояния с иммунитетом.

В чём преимущества Скрининга рака шейки матки по сравнению с другими тестами, выявляющими ВПЧ?

Одновременное проведение цитологического исследования и ВПЧ теста – стратегия максимально выявить риски.

Во-первых, выявление ВПЧ в том количестве, которое является значимым, позволяет спланировать визит к врачу, наблюдаться и провести необходимое лечение, если надо.

Во — вторых, цитологическое исследование позволяет не пропустить «подозрительные» клетки, при необходимости выполнить дополнительные мазки.

Для того, чтобы исследование было максимально достоверным, важно правильно подготовиться:

Не брать мазки во время месячных или сразу после них, оптимально – через 2 дня после прекращения мажущих выделений
До исследования за 48 часов исключить половой акт, применение местных препаратов и спринцеваний
Если проводилась кольпоскопия, должно пройти не менее 2 дней
Повторное исследование проводится, если в нем есть необходимость, проводится– через 3 месяца, чтобы слой клеток мог полностью восстановиться.

Регулярное обследование – способ сохранить здоровье на долгие годы.

Источник